企业信用网

信用品牌一站式服务

服务咨询热线

▶ 400-0866-706

名扬九州・赣鄱企业

让上下游企业，成为你的合作伙伴，当他们有需求时，能想起值得信任的你，你品牌与产品！

知名度详情

信任为基・企业赢天下

以交易基石筑牢合作意向，让供应链的企业与消费者，一眼读懂「为何首选你的品牌与品质」！

企业信用专题

双擎赋能・信用知名度一站式跃升

筑信任基石，扩品牌声量，让供应链企业及消费者，一眼锁定「值得托付的合作之选」！

企业服务大厅

网站首页 >> 热点话题 >> 境外医疗器械注册人备案人

境外医疗器械注册人备案人

来源：www.jjqyw.cn | 来源：0797cx政策法规 | 时间：2022-02-02 | 8781 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ ▶ | 分享到:

境外医疗器械注册人备案人

《医疗器械监督管理条例》第九十八条

境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的,处10万元以上50万元以下罚款,5年内禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事医疗器械生产经营活动。

境外医疗器械注册人、备案人拒不履行依据本条例作出的行政处罚决定的,10年内禁止其医疗器械进口。